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  • 临床试验阶段安全数据快速上报

    为临床试验阶段药物警戒提供解决防范,支持电子直报CDE中心

 
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  • 药物警戒体系建设

    拥有国际/国内资深药物警戒专家,协助企业快速建立药物警戒体系

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  • 信息收集

    协助客户开发以及托管呼叫中心、公众号、小程序、网站等多个渠道收集不良事件信息

 
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  • 个例处理

    多年临床背景和药物警戒经验的服务人员,可进行医学编码,医学审查等个例处理服务

 
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  • 报告撰写服务

    协助撰写SUSAR、DSUR、PSUR等药物警戒相关报告

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  • 风险管理

    人工智能协助风险信号检测,并协助客户制定风险关机计划,风险最小化措施等

 
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  • 数据整合处理

    可以为药企提供过往纸质数据电子化、结构化、标准化处理服务

 
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  • 医学审查

    拥有丰富临床经验的药物警戒医生为药企提供专业的医学审查服务

济民可信

济民可信的存在价值,就是以济世之心,行惠民之举;诚信为品,造福天下。

江西济民可信集团有限公司创建于1999年,制药历史可追溯至上世纪五十年代,现有员工12000余名,总部位于中国南昌,在江西、北京、上海、江苏、浙江多地设有产业平台和研发机构。2017年,集团营业收入突破237亿元,跻身中国制药工业100强第6位、中国医药工业100强第10位。

秉承创新驱动的战略方针,公司专注于现代中药、化学药、生物制剂、保健品的研发、生产和销售,拥有7家制药基地、1座国际级博士后工作站、1个获CNAS认证的国家级实验室、5个省级工程技术中心,并在海外设立新药研发团队。当前,集团在心脑血管科、肾科、肿瘤科、抗感染及急救药物领域取得丰硕成果,核心产品“金水宝”、“醒脑静”、“康莱特”、“悉能”、“立幸”、“黄氏响声丸”、“九华痔疮栓”等在全国细分品类拥有较高市场份额。

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Project Details

Date 18 March 2014 Categories Animation HTML5 Clean Design Author M.A Anderson
 
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药物警戒动态

  • 08
    Oct
  • 2018年9月8日,药品上市后研究高峰会议继续进行,第四分会场以《药物警戒与企业主体责任》为主题进行报告分享。由国家药品不良反应监测中心董铎部长、上海市食品药品监督管理局邱萧博士解读上市许可持有人直接报告不良反应制度和第三方承接药物警戒规范研究. ...