智能药物警戒专员 iDrugSafety™

iDrugSafety™ 特色功能

满足最新法规要求
  • SAE报告导出
  • 国家市场监督管理局报告导入
  • 支持标准数据直报
  • 符合NMPA/FDA/EMA法规要求
符合国内国际标准
  • ICH E2B数据交互标准
  • 21 CFR 系统基础标准
  • 支持MedDRA, WHOArt, WHODRUG等国际标准医学/药物编码
  • 获得GAMP5,CMM3系统验证
  • 标准报告导出
人工智能赋能
  • PSUR报告自动生成
  • 整合商业智能系统支持自定义表单,辅助决策
  • SAE报告自动生成
  • 个例报告中英智能翻译
  • CFDA反馈报告自动生成
系统和服务灵活配置
  • 功能模块模块灵活配置
  • 工作流可根据企业SOP灵活配置
  • 支持云服务和本地部署
  • 多种药物紧急服务配合主系统提高药物警戒效率

 

智能药物警戒专员 iDrugSafety™

全面整合药品安全性数据,利用人工智能提高药物警戒的效率与质量

 
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  • 多渠道信息收集

  • 充分利用最新技术,打通PC端、微信、小程序、移动应用,形成从自发报告、文献报道、反馈信息、随访信息、呼叫中心、临床试验等多渠道的信息收集途径。
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  • 360度药物警戒服务

  • 以职能药物警戒专业iDrugSafety®为核心,提供从信息收集、个例处理、报告撰写上报、合规审查等全面的药物警戒服务
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  • 符合国际和国内法规

  • 以ICH药物警戒相关规范为核心,覆盖药品和器械从临床试验到上市后的全生命周期,全面符合中国、美国、欧盟、东盟的药物警戒法规要求
 

iDrugSafty™ 申请试用

 

梅斯医学iDrugSafty™是基于华为云的药物警戒信息系统,可以快速部署,符合规范,提高效率,为您的药物警戒工作助力

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