医学联络官与In-field insights

In-field insights及对制药公司的重要性是什么哪？

作为一名医学联络官，您正在与世界上一些行业专家交谈。通过与专家的学术性互动，更大的需求是获得精确的洞见以解决产品发布团队所面临的问题，以期获得药物的一流发布。许多学术带头人非常愿意与您分享其诊疗活动中的真实病例和临床经历。获得这些信息后，普通发布将转变为一流的发布。

产品发布团队提出驱动型的精确洞见

医学联络官的工作是多环节的，首先：团队确认药物成功投放市场所面临的问题。我们将和产品发布团队共同讨论面临的问题和见解。作为一个医学联络官，我们需要组织专家会议，进行学术上深层次的讨论，提供精确的指导产品发布团队。

10项重要洞见：

洞见的收集对于医学事务的发展、战略优先事项的设置/调整是很重要的，还可以为商业团队提供支持，（无论是在后期和内联阶段 late pipeline- and inline phase）不可能详尽无遗的列出，但以下是10项重要见解，没有特定顺序。

10项重要洞见：

1.学术带头人使用哪些临床指南？是美国、欧洲、国家、州、医院的指南吗？这将表明他们治疗患者的临床依据。

2.您的临床试验数据是如何收集的？它是否能满足患者的医疗需求？纳入/排除标准是否适合您所在国家的卫生系统。对照药物是否符合您所在国家/地区的护理标准，否则报销可能更具挑战性。研究者发起的研究(IIS)可提前解决这个问题。

3.是否有任何试验干扰您的试验招募？竞争对手试验、IISS或（免费）药物接入计划可能会损害您的（关键）临床试验的招募，或影响您的产品在市场上的销售。

4.您的药物如何定位？从医生的角度来讲，在未来的治疗中您的药物临床使用情况如何：一线、二线、复发/难治性患者或仅针对老年人？同样，并非所有医生的用药情况一致，因此，请与顶级学术带头人沟通，但也可与较低级别的临床医生沟通，以获得全面的观点。

5.药物安全性特征：一种药物的安全性特征可能会超过其优越性。了解学术带头人对安全性特征的看法、在管理这些特征（接受医学教育的机会）和了解如何管理这些特征所面临的任何挑战，对于未来药物的成功与否至关重要。

6.是否存在任何医学教育差距？例如，当在结直肠癌中使用抗EGFR单克隆抗体时，如果对肿瘤科医生和护士进行使用预防性抗生素预防/减少皮疹的教育，将会在药物推出后消除就质量方面的阻力。

7.哪些因素会影响医生的治疗方案？例如：工作在私立医院相对于公立医院、在大城市医院相对于地区医院中、在多学科团队中工作或在私人诊所；是你竞争对手的药物的领头羊；拥有不同的患者人群：年龄、性别、社会阶层、药物、合并症（肥胖）等。

8.是否需要进行诊断检测？您的药物是否需要进行（伴随）诊断试验，医院能否在合理的周转时间内提供患者结果？如果不是，您应该与哪些利益相关者和临床协会合作来实现这一点。

9.在您的国家/地区，转诊途径/患者的诊疗经过是什么？我曾在一家治疗机构工作，在美国，肿瘤治疗标准是早期手术，复发用化疗（如我们的关键临床试验）。然而，当地患者（几乎）从未接受化疗一线治疗，肿瘤几乎总是接受放疗。主要利益相关者是放射肿瘤学家，他们可以接触所有患者，然后是医学肿瘤学家，他们将开具我们的药物。

10.  我们是否可以访问现实数据？从学术带头人听到/了解准患者组的国家注册表，对您的内部利益攸关方具有巨大价值。真实数据对报销申请至关重要，可确认/提供流行病学、护理标准、治疗成本等方面的更好见解。但是，监管后批准后对药物进行真实世界安全性监测也很重要，因为相对于临床试验，正在对更多的患者进行此药物检测。