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  • 临床试验阶段安全数据快速上报

    为临床试验阶段药物警戒提供解决防范,支持电子直报CDE中心

 
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  • 药物警戒体系建设

    拥有国际/国内资深药物警戒专家,协助企业快速建立药物警戒体系

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  • 信息收集

    协助客户开发以及托管呼叫中心、公众号、小程序、网站等多个渠道收集不良事件信息

 
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  • 个例处理

    多年临床背景和药物警戒经验的服务人员,可进行医学编码,医学审查等个例处理服务

 
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  • 报告撰写服务

    协助撰写SUSAR、DSUR、PSUR等药物警戒相关报告

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  • 风险管理

    人工智能协助风险信号检测,并协助客户制定风险关机计划,风险最小化措施等

 
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  • 数据整合处理

    可以为药企提供过往纸质数据电子化、结构化、标准化处理服务

 
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  • 医学审查

    拥有丰富临床经验的药物警戒医生为药企提供专业的医学审查服务

九旭药业

江苏九旭药业集团总部坐落于江苏省睢宁县经济开发区,成立于2015年7月15日,始建于1998年,由浙江三九邦而康药业、浙江九旭药业有限公司发展而来,下辖九旭药业集团有限公司、浙江九旭药业有限公司、江苏九旭医药有限公司、昌江九旭农业发展有限公司、百色九旭农业发展有限公司、浙江黛美蒂娅化妆品有限公司等六家企业,是一家集种植、生产、研发、销售为一体的现代化制药集团企业,国家级高新技术企业。拥有国内领先并达到国际先进水平的冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、软胶囊剂、滴丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、中药提取、原料药、营养保健食品、化妆品等生产线,形成了抗肿瘤用药、心血管用药、麻醉用药、抗感染用药、呼吸系统用药、营养保健食品、化妆品等7大系列110多个品种的高科技产品群。

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Date 18 March 2018 Categories iDrugSafety 药物警戒系统
 
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药物警戒动态

  • 08
    Oct
  • 2018年9月8日,药品上市后研究高峰会议继续进行,第四分会场以《药物警戒与企业主体责任》为主题进行报告分享。由国家药品不良反应监测中心董铎部长、上海市食品药品监督管理局邱萧博士解读上市许可持有人直接报告不良反应制度和第三方承接药物警戒规范研究. ...